Фахівець з інструкцій

Коротко про нас:

Тева в Україні – найбільша міжнародна фармацевтична компанія в Україні та один з трьох лідерів українського фармацевтичного ринку. 

Тева об’єднує понад 350 співробітників в Україні. 

Тева веде свою діяльність в Україні понад 25 років та є частиною Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Teva), провідної міжнародної фармацевтичної компанії зі штаб-квартирою в Ізраїлі, заснованої у 1901 році. У 2021 році компанія відзначила 120 років діяльності. 

Деталі посади: 

Регiон: Київ 

Галузь компанiї: Фармацевтика 

Володіння мовами: вільне знання української і англійської мови. 

Вид зайнятості: повна зайнятість.

Гібридний формат роботи.

Офіс знаходиться: БЦ Silver Breeze, пр. Павла Тичини, 1-в. 

Основні обов'язки:

• Розробка, оновлення та перевірка правильності текстів інструкцій для медичного застосування лікарських засобів.
• Узгодження проєктів інструкцій із внутрішніми та зовнішніми зацікавленими сторонами.
• Комунікація з регуляторними органами, виробничими майданчиками та іншими відповідальними щодо інструкцій.
• Підготовка відповідей на зауваження регуляторних органів та коригування тексту інструкцій.
• Підготовка звітності щодо виконаної роботи.
• Виконання локальних і глобальних вимог та стандартів щодо інструкцій та робочих процесів.
• Взаємодія з іншими підрозділами Компанії для врахування бізнес-потреб.
• Надання консультацій співробітникам Компанії щодо інструкцій для медичного застосування.

Вимоги до кандидата:

• Освіта: Вища медична
• Бажано досвід на аналогічній посаді або з подібними функціональними обов’язками.
• Володіння українським законодавством у сфері регулювання лікарських засобів (Наказ МОЗ 426, Закон України про ЛЗ).
• Бажано знання міжнародного законодавства та керівництв в регуляторній сфері стосовно вимог до інструкцій, SmPC  (EMA)
• Вільне володіння письмовою англійською мовою, розмовна – середній рівень.
• Уважність до деталей, вміння працювати з великим обсягом текстової інформації.
• Вміння працювати у встановлені терміни, дотримання дедлайнів
• Вміння взаємодіяти з внутрішніми та зовнішніми стейкхолдерами.
• Впевнений користувач MS Office (Word, Excel, Outlook).

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування.
• Медичне страхування.
• Страхування Життя.
• Внутрішнє та зовнішнє навчання у межах індивідуального плану розвитку.
• Додаткові вихідні для участі у волонтерських ініціативах.
• Роботу з високоякісними продуктами та високими етичними стандартами в індустрії.
• Натхненний колектив та дружню робочу атмосферу