Інженер з кваліфікації третіх сторін

Acino, part of Arcera — міжнародна фармацевтична компанія зі швейцарським корінням і багаторічною присутністю в Україні. Ми спеціалізуємось на розробці, виробництві та просуванні інноваційних лікарських засобів. Наш завод Фарма Старт сертифікований за стандартами GMP EU, має власну R&D лабораторію та експортує продукцію до 7 країн. Портфель охоплює препарати в неврології, кардіології, ендокринології, педіатрії та інших напрямках. В Україні працює близько 1000 співробітників, понад 100 з яких — частина глобальної структури Acino.

Більше інформації про нас Ви можете знайти на нашому сайті https://acino.ua/

Сьогодні ми в пошуку Інженера з аудитів та самоінспекцій

Основні обов’язки

• Кваліфікація виробників та постачальників сировини (запит, отримання та аналіз дозвільних документів, анкетування, аналіз ризиків, введення електронної бази 3-х сторін)
• Управління технічними угодами з якості (TQA).

 Додаткові обов’язки

• Проведення аудитів (в Україні та за кордоном).
• Проведення самоінспекцій.

Ти можеш спробувати себе на цю роль, якщо у тебе є:

• Вища освіта (технічна, технологічна, фармацевтична або біотехнологічна);
• Знання вимог законодавства України у сфері виробництва лікарських засобів:

• - Настанова. Лікарські засоби. Належна виробнича практика.

  - Настанова. Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції;
• Знання англійської мови на рівні не нижче Pre-Intermediate та готовність вести переписку, розмовляти та підвищувати рівень;
• Бажано досвід роботи в одній із наступних сфер: забезпечення якості, виробництво, розробка лікарських засобів, контроль якості, відділ постачання;
• Впевнені навички роботи з офісним ПЗ (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Ми пропонуємо:

• офісний режим роботи;
• гідний рівень оплати і умови праці;
• гарантії згідно КЗпП України;
• преміювання за результатами року;
• можливості для розвитку та навчання;
• медичне страхування та страхування життя.