Фахівець з клінічних досліджень

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Основні обов'язки: 

• Пошук та аналіз ідей для розробки нових продуктів, включаючи визначення стратегічно важливих напрямків для МВ та ЛЗ. 
• Вивчення клінічних патологій або груп патологій для пошуку нових підходів до лікування.
• Супровід життєвого циклу ЛЗ та МВ, включаючи:

• Визначення статусу продукту та регуляторних вимог до нього. 

• Проведення літературного аналізу та розробку програми клінічних досліджень. 

• Аналіз відповідності продукту регуляторним вимогам у країні, де планується реєстрація/сертифікація. 

• Складання, рецензування та редагування документації клінічних досліджень (протоколи, брошури дослідника, ІРФ, ФІЗ тощо) українською та англійською мовами. 

• Організацію та контроль клінічних досліджень відповідно до законодавства (Україна, країни ЄС та інші регіони). 

Бажані знання та досвід: 

• Вища освіта за спеціальністю медицина, фармація або біологія;

• Досвід роботи в галузі патофізіології буде перевагою;

• Знання одного чи кількох етапів життєвого циклу ЛЗ/МВ (фармацевтична розробка, доклінічні або клінічні дослідження) також буде перевагою;

• Рівень англійської мови: від B2 (upper-intermediate);

• Уміння опрацьовувати великі обсяги інформації;

• Аналітичний склад розуму, уважність до деталей, скрупульозність.