Старший мікробіолог групи аналітичного супроводу виробництва

Компанія STADA запрошує на вакансію Старшого мікробіолога відділу контролю якості, групи аналітичного супроводу виробництва на Фармацевтичному заводі в м. Біла Церква. 

STADA — міжнародна компанія, світовий виробник фармацевтичних препаратів. Головний офіс компанії знаходиться у місті Бад-Фільбель (Німеччина). Понад 12000 співробітників по всьому світу утворюють команду ONE STADA. Вже 125 років наша місія — дбати про здоров’я людей як довірений партнер.

Основні обов'язки:

• Розробляє і валідує мікробіологічні методи контролю готових лікарських засобів та проміжної продукції.
• Розробляє мікробіологічні методи контролю вхідної сировини.
• Розробляє проекти нормативної документації (НД) (МКЯ, специфікації на сировину, міжопераційного контроля, стандартні операційні процедури тощо) та проекти змін аналітичної НД.
• Готує відповіді на зауваження зовнішніх експертів.
• Проводить експертизу документів виробників активних фармацевтичних інгредієнтів і лікарських засобів.
• Проводить дослідження стабільності нових видів продукції.
• Проводить експертну оцінку методів контролю якості вхідної сировини/проміжної продукції/ГЛЗ під час проведення трансферу препаратів з/ або на/ виробничі дільниці підприємства, розробляє відповідну документацію.
• Бере участь у розслідуванні відхилень, що виникають під час виробництва або контролю ГЛЗ, та забезпечує наукову підтримку щодо існуючих технологічних процесів виробництва та методів контролю якості та можливих шляхів їх покращення/оптимізації.
• Бере участь у трансфері мікробіологічних методів у відділ контролю якості.
• Забезпечує мікробіологічний супровід виробництва дослідних, дослідно-промислових та трьох перших промислових (за необхідності) серій нових видів продукції.
• Підписує та візує документи в межах своєї компетенції.

Вимоги до кандидата на посаду:

• Вища освіта;
• Досвід роботи на аналогічній посаді від 1 років; 
• Знання методів мікробіологічних досліджень («Мікробіологічна чистота», «Стерильність», «Бактеріальні ендотоксини»)
• Досвід проведення лабораторних аналізів (мікроскопія, висів чистих культур мікроорганізмів);
• Розуміння роботи лабораторного обладнання
• Відповідає стандартам корпоративної культури та цінностям; 
• Відповідальність, порядність, вміння працювати в команді.
• Знання англійської мови – не нижче Intermediate.

Що ми пропонуємо:

• Робота в міжнародній фармацевтичній компанії, що активно розвивається.
• Офіційне працевлаштування та повноцінне матеріально-технічне забезпечення.
• Конкурентна заробітна плата та прозора бонусна система.
• Страхування здоров’я і життя
• Підтримка ментального здоров'я
• Навчання та можливості для кар'єрного і професійного зростання.