Работал в 6 компаниях 12 лет 1 месяц
Фармацевтика, Медицина и Здравоохранение
Фахівець з фармаконагляду
Delta Medical / Дельта Медікел
Фармацевтика
1 год 3 месяца
12.2023 - 03.2025
Контактна особа з фармаконагляду для 16 заявників.
Збір ICSRз ринку, подання CIOMS I форм, PSURs, RMPs в регуляторні органи. Моніторинг літератури та законодавства. Тренінги персоналу.
Звірки з клієнтами та участь у регулярних мітингах. Поточна коммунікація з клієнтами ( primary contact).
Також:
Координація роботи локальних спеціалістів в країнах: AM, AZ, BY, GE, KZ, KG, MD, TM, UZ) - підготовка матеріалів для подання, контролт виконання.
Project Analyst Associate / Clinical Trials
KCR
Медицина и Здравоохранение
5 месяцев
05.2023 - 10.2023
Monitors' reports reviewing (Veeva, ClinCase) - 50+ reports were reviewed by me. Writing annotated reports according to Protocol demands, Clinical Monitoring Plans, Laboratory and Pharmacy Manuals, Deviations handling Plans, etc.). Tracking several logs (e.g. Site issues tracker, milestones compliance, etc.). Creating presentations according to Data Review Plan demands.
Clinical Research Associate
KCR
Медицина и Здравоохранение
1 год 2 месяца
03.2022 - 05.2023
Site management - on-site/remote visits ( Interim, Close-Out) - 3 projects (cardiology, endocrinology phase III, oncology - phase I).
Reports writing (ClinCase, Veeva, Bioclinica platforms): more than 100 reports were written by me.
Supporting PV activities (SUSARS, PSURs submissions to LEC) Supporting Regulatory activities (Annual Study Reports, Substantial amendments, etc.) - communication with translation agencies, uploading of documents to eTMF.
Supporting the Contracts department in its work (CTA agreements, etc.) Payment documents management.
IP handling management (reporting temperature deviations, IP accountability at the sites, arranging the return and destruction of IP, and clinical supplies materials).
Training the site staff regarding any changes in Protocol or Procedures (Pharmacy Manual, Laboratory Manual, etc.) ISF vs TMF reconciliation (using TMF tools, etc.). Source data verification.
Supporting the site with query management (queries from DM in eCRF, at Labportal, queries from Medical Monitor).
19 sites were closed by me for this period of time.
Менеджер з логістики
Worldwide Clinical Trials
Медицина и Здравоохранение
4 месяца
08.2021 - 12.2021
Координація імпортних - експортних операцій (запит товаросупровідних документів у постачальника, надання грінлайту, взаємодія з брокерами, транспортними компаніями (TMM Clinical, Marken, World Courier, DHL, Kuehne Nagel), отримувачами. Ввезення обладнання, препарату що досліджується, лабнаборів. Ініціювання проплат виконаних робіт. Здійснення локальних закупівель препаратів супутньої терапії та витратних материалів згідно запитів від проектних команд. Организація вивезення біозразків в центральну лабораторію - сервис DHL (ICON, LabCorp, Medpace, ACM Global etc).
.Cтарший менеджер з забеспечення матеріалами для клінічних досліджень
Worldwide Clinical Trials (міжнародні багатоцентрові клінічні дослідження)
Медицина и Здравоохранение
4 года 3 месяца
05.2017 - 08.2021
Supplies chain management - отримування міжнародних вантажів від кур'єрських служб, включаючи холодові поставки та поставки на сухому льду (IP, реагенти, виклик кур'єра на дистрибуцію по території України (World Courier, DHL, Translog, Tardigrad, TMM Clinical etc.) (замовлення термобоксів, даталогерів), моніторинг умов зберігання, репортування девіацій ( IVRS, IWRS ), повернення IP, підготовка до експорту або деструкції.
Провізор складу
PSI CRO (організація та проведення багатоцентрових міжнародних клінічних досліджень)
Медицина и Здравоохранение
4 года 4 месяца
03.2010 - 07.2014
cкладська логістика, локальні закупівлі препаратів
Учился в 2 заведениях
УВМА
фармацевтична (магістр)
Київ, 2005
НМУ им. Богомольца
фармацевтична (спеціаліст)
Київ, 2003
Владеет языками
Английский
продвинутый
Может проходить собеседование на этом языке
Может проходить собеседование на этом языке
Курсы, тренинги, сертификаты
УВМА
Курси підвищення кваліфікації "Організація та управління в фармації" - сертифікат - дійсний до 03.2026
Курси митних декларантів
загальне уявлення щод принципів роботи митниці та митних режимів
Дополнительная информация
Мета
Отримання роботи згідно з моєю кваліфікацією та досвідом. Працював в 3 компаніях що здійснюють діяльність в сфері клінічних досліджень на різних позиціях (менеджер з логістики, провізор складу, монітор клінічних досліджень та проектний аналітик). Буду радий вислухати будь-яку релевантну пропозицію.
Дякую!
Антон
Антон
Clinical research associate

Киев
Активно ищет работу
полная занятость, неполная занятость, проектная работа
Характер работы: удаленная работа
Обновлено 20 часов назад