фахівець з фармаконагляду

Вітаємо тебе, наш майбутній колего!

«Зайдекс УА» — українська компанія, яка заснована в 2017 році. Наша основна спеціалізація — імпорт високоякісних фармацевтичних препаратів. Зайдекс УА» — дочірня компанія європейського міжнародного підприємства Zydex (Слау, Великобританія), що вже більше 20 років ефективно працює на фармацевтичному ринку Європи та Азії.

Наша місія — забезпечити доступ до необхідних ліків високої якості українським пацієнтам і фахівцям у сфері охорони здоров’я. Ми допомагаємо державі в реалізації її гуманітарної місії та соціальної функції.

Зараз ми в пошуках Фахівця з фармаконагляду. Запрошуємо приєднатися до нашої дружної команди, щоб розвиватись і зростати разом!

Переваги роботи у нас:

• Офіційне працевлаштування із соціальним пакетом згідно з КЗпП;
• Гібридний графік роботи з Пн — Пт. з 09.00 до 17.30 (віддалено/з офісу); ?
• Робота у теплому та комфортному офісі з генератором біля м. Шулявка;
• Додаткове медичне страхування;
• Гідний рівень оплати;
• Професійне навчання та всебічний розвиток;
• Тепла дружня атмосфера в колективі.

Що для цього необхідно:

• Вища медична або фармацевтична освіта (обов’язково);
• Знання мов: ?англійська – не нижче Intermediate (ведення ділового листування, участь у зустрічах), українська – вільно;
• Досвід роботи на аналогічній або суміжній посаді: не менше 2 років?
• Знання міжнародного законодавства у сфері фармаконагляду;
• Системний підхід, висока адаптивність до швидкозмінного ринкового середовища, високий рівень організаційних здібностей.?

Обов’язки:

• Забезпечення впровадження системи фармаконагляду відповідно до законодавства України.
• Виконання обов’язків згідно угод про обмін даними з безпеки (SDEA).
• Виконання функцій Контактної особи відповідальної за фармаконагляд (CPPV)/замісника CPPV.
• Управління повідомленнями про побічні реакції (збір, рапортування (до регуляторних органів або партнерів, проведення звірки), тощо).
• Моніторинг медичної літератури та сайтів регуляторних органів.
• Відстеження та імплементація законодавчих змін щодо фармаконагляду.
• Розробка та оновлення стандартних операційних процедур з фармаконагляду.
• Проведення навчання персоналу компанії з питань фармаконагляду.
• Розробка та внесення змін до інструкцій для медичного застосування.
• Підготовка документів з фармаконагляду.
• Підготовка відповідей на запити регуляторних органів щодо безпеки лікарських засобів.
• Відслідковування періодичності та строків подання РОЗБ (PSUR).
• Участь в аудитах та інспекціях системи фармаконагляду.
• Управління угодами з фармаконагляду (SDEA)

Вже уявляєш себе в нашій команді? Тоді відправляй своє резюме і приходь знайомитися!