Начальник відділу забезпечення якості (фарма)

Компанія ТОВ «БІОСАЙНС УКРАЇНА» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів.

Запрошуємо Вас стати частиною злагодженої команди та зайняти посаду Начальник відділу забезпечення якості (фармацевтика)

Вимоги:

• Вища освіта (фармацевтична, біотехнологічна, мікробіологічна, біологічна, хімічна);
• Досвід роботи у фармацевтичній галузі від 2 років (фармацевтична система якості, виробництво ЛЗ, дистрибуція);
• Знання нормативно-правової бази фармацевтичної галузі, зокрема вимог GMP, GDP, GSP та стандартів ISO 9001, ISO 22000, зокрема щодо дистриб’юції та імпорту;
• Висока відповідальність та уважність до деталей, аналітичні здібності;
• Вміння працювати в команді та здійснювати ефективну комунікацію;
• Бажано знання англійської мови на рівні Intermediate або вище.

Основні завдання:

• участь у формуванні стратегії, цілей і планів розвитку компанії в області якості;
• aналіз інформації про функціонування процесів системи якості, розробка річного звіту з якості;
• підтримання системи якості, управління змінами, управління ризиками для якості та відхиленнями в системі якості; управління коригувальними та запобіжними діями; планування, організація та аналіз внутрішніх аудитів; аналіз та оцінка ризиків в основних процесах дистрибуції та допоміжних процесах відповідно до ICH Q9;
• контроль та проведення валідаційних та кваліфікаційних робіт, кваліфікація постачальників, аутсорсингових послуг;
• взаємодія з виробниками та дистриб'юторами щодо якості;
• отримання висновків на ввезення продукції;
• участь у інспекціях, ініційованих регуляторними органами, взаємодія з регуляторними органами;
• впровадження автоматизованих систем управління процесами системи якості;
• розуміння процесу управління Artwork status для лікарських засобів, медичних виробів, косметичних засобів, дієтичних добавок; 
• виконання обов'язків Уповноваженої особи з якості дистрибуції фармацевтичного складу. 

Умови та бенефіти:

• Cучасний офіс з комфортними умовами;
• За бажанням різнопланові навчання за рахунок компанії;
• Комфортний офіс м. Київ, Подільский район, м.Поштова площа;
• Медична страховка;
• Додаткові дні до щорічної відпустки;
• Дружній колектив, який завжди готовий допомогти та підтримати;
• Конкурентна заробітна плата;
• Постійне навчання та підвищення професійного рівня;
• Якщо Ви готові розвиватися і рухатися до успіху, приєднуйтесь до нашої команди, відправивши своє резюме на електрону адресу. В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.

Наталія