Менеджер з якості
Гібридна
Повна зайнятість
«ФАРМА ПЕРСОНАЛ»- спеціалізоване рекрутингове агентство
Менеджер з якості
Роботодавець: Міжнародна фармкомпанія
Функціональні обов’язки:
- Розгляд та розслідування рекламацій
- Взаємодія з Держлікслужбою
- Управління відхиленнями та невідповідностями
- Організація та проведення самоінспекцій, аудитів
- Координування процесів валідації та сертифікації відповідно до принципів GMP/GDP
- Аналіз ризиків
- Розробка, перегляд та затвердження СОПів
- Організація та проведення тренінгів та навчання персоналу
- Контроль впровадження САРА
- Управління змінами
- Аналіз ефективності функціонування системи забезпечення якості підприємства
- Перевірка та аналіз контрактів постачальників і клієнтів на відповідність Ліцензійним умовам та вимогам GDP.
- Проведення кваліфікації, моніторингу та переоцінки виробників, дистриб’юторів та аутсорсингових компаній відповідно до локальних процедур
- За відсутності Завідувача аптечним складом і Менеджера з логістики виконання обов’язків Уповноваженої особи Аптечного складу №1 щодо функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів при їх імпорті (ввезені) на територію України
- За відсутності Начальника Фармацевтичного відділу (відпустка, хвороба тощо) виконання обов’язків локальної особи відповідальної за фармаконагляд
Вимоги:
- Вища профільна освіта (фармацевтична, біотехнологічна, хімічна, біологічна);
- Досвід роботи на аналогічній посаді від 2-х років;
- Знання принципів та правил GMP, GDP, GSP, GVP а також основних положень міжнародних стандартів ISO 19011, ISO 31000, ICH Q10, рекомендаційних стандартів WHO
- Володіння англійською мовою - Intermediate.
- Грамотність, організованість, відповідальність, уважність, орієнтованість на результат
Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально
Ваше резюме надсилайте за адресою: Відправити резюме
Тел.: Показати контакти (067) 900 88 75 Оксана
Оксана
